Resta al passo con le normative
La tua azienda è conforme ai nuovi requisiti previsti dalla legge sui dispositivi medici?
Il software che utilizzi è aggiornato agli ultimi standard normativi?
Hai al tuo fianco un partner tecnico in grado di soddisfare tutte le esigenze delle certificazioni di qualità?
Con Equipe non devi preoccuparti di nulla. Siamo qui per garantirti conformità totale e supporto tecnico d’eccellenza. Affidati a noi per essere sempre un passo avanti!
La qualità è fondamentale per una buona assistenza. Assicurati soluzioni con un elevato grado di affidabilità!
La piattaforma Equipe è sottoposta a processi di certificazione secondo le norme a validità internazionale che fanno riferimento ai sistemi di gestione della qualità. Per ciascuna delle attività che coinvolgono il processo di progettazione, sviluppo e delivery della soluzione applicativa prevediamo un processo iterativo basato su 4 steps fondamentali:
Ogni attività è quindi soggetta a continui controlli e revisioni, improntati ad ottenere qualità e il rispetto delle norme che regolano il comparto sanitario.
La Connect Informatics Srl è certificata dal Bureau Veritas in accordo alle norme UNI EN ISO 9001 e UNI CEI EN ISO 13485, per:
La norma ISO 9001 sul Sistema di Gestione di Qualità garantisce l’infrastruttura, i procedimenti, i processi e le risorse necessarie alle aziende per:
La norma ISO 13485 sui Dispositivi Medici è un Sistema di Gestione della Qualità (SGQ), riconosciuto a livello internazionale, per i costruttori dei dispositivi medici e servizi associati. L’obiettivo principale della norma è stabilire un insieme di requisiti normativi armonizzati per i sistemi di gestione di qualità, all’interno del settore dei prodotti sanitari.
La norma ISO 27001 sul Sistema di Gestione di Qualità garantisce l’infrastruttura, i procedimenti, i processi e le risorse necessarie alle aziende per:
Concorde alla Direttiva 93/42/CEE e ss.mm.ii, Equipe è un dispositivo medico classificato in accordo alla MEDDEV 2.1/6 July 2016, ed è registrato periodicamente nell’elenco ministeriale dei dispositivi medici (Ministero della Salute. Registrazione n.576408- data prima registrazione 03-07-2012).
La soluzione Equipe e i processi aziendali sono stati valutati conformi secondo lo schema SDP©10003:2015. Quest’ultimo è stato assunto da ACCREDIA come lo standard nazionale di riferimento, già accreditato per la valutazione della conformità al nuovo EU Reg. 2016/679. In particolare vengono rispettati i principi di:
Privacy by design: per attuare i principi di protezione dei dati ed integrare nel trattamento le garanzie necessarie per la conformità̀ al Regolamento.
Privacy by default: per garantire che solo i dati personali necessari (per impostazione predefinita) siano gestiti per ogni specifica finalità̀ del trattamento.
L’ENS è il quadro legislativo che stabilisce e sviluppa la politica di sicurezza nell’uso dei media elettronici affinché le organizzazioni appartenenti al settore pubblico e quelle appartenenti al settore privato che supportano, offrono e forniscono servizi sicuri alla cittadinanza. Il presente regolamento stabilisce le condizioni minime e necessarie per garantire ai cittadini e alle pubbliche amministrazioni l’esercizio dei loro diritti e l’adempimento dei loro doveri.
“Programma Regionale FESR Lazio 2021-2027”
Riferimenti del programma della Regione Lazio «Voucher Digitalizzazione PMI»: Voucher Digitalizzazione Pmi – LazioInnova
Il contributo concesso alla Connect Informatics è pari a €87.800
Miglioramenti attesi: la migrazione verso il cloud rappresenta una svolta fondamentale per la Connect Informatics, una software house che mira a rimanere competitiva in un mercato in rapida evoluzione. La transizione dei propri server dall’attuale ambiente on-premise a un’infrastruttura cloud pubblico rappresenta una trasformazione strategica per l’azienda, che mira a migliorare l’efficienza operativa, la scalabilità e la sicurezza dei propri sistemi IT.
